（原标题：王法优化、国产升级、以量换价，东说念主工耳蜗等高值耗材将纳入国度集采）

21世纪经济报说念记者季媛媛 韩利明 上海报说念  在2024年医保目次现场谈判开展之际，第五批高值医用耗材集采也进入了填报责任。

10月28日起，国度组织高值医用耗材长入采购办公室开展居品说明及供应区域填报责任，登记居品范围包括得到我国医疗器械注册证的东说念主工耳蜗类医用耗材（涵盖植入体、言语处理器等）、外周血管支架（不含胸主动脉支架、腹主动脉支架）类医用耗材。

北京中医药大学卫生健康法治盘问与立异转动中心主任邓勇评释向21世纪经济报说念暗意，“这次将东说念主工耳蜗这类针对听力防碍疾病的高值耗材纳入集采，体现出对特定疾病调治规模的关切。同期，将外周血管支架类医用耗材纳入，多品类组书册采的口头不错提高集采的着力和规模效应，得志不同疾病调治规模的需求，也为医疗机构提供了更全面的采购遴选。”

2020年以来，我国高值医用耗材依然历四次国度组织的聚拢采购，包括腹黑冠脉支架、东说念主工髋重要、骨科脊柱类、开放医学等规模，平均降价幅度从93%降至约70%，降幅趋于缩小，精确杀青“以价换量”。

“高值医用耗材集采隐匿面捏续扩大，反馈放洋家关于镌汰医疗老本、提高医疗保险水平的决心，以及对高值医用耗材市集标准和整顿的力度不停加强。”邓勇评释分析，“跟着国内医疗器械行业不停发展，国产高值医用耗材的质地和性能缓缓提高。集采流程中，国产居品有望得到更多的市集契机，进一步股东国产升级。”

采购王法或捏续优化

听力挫伤是大家最常见的疾病之一。第二次寰球残疾东说念主抽样拜访收尾披露，我国事世界上听力残疾东说念主数最多的国度，现存听力残疾东说念主数达2780万东说念主，6岁以下的听力残疾儿童约13.7万东说念主，每年新增听障儿童2万东说念主～3万东说念主，其中740万东说念主相宜通过植入东说念主工耳蜗重获听力。

东说念主工耳蜗植入是当今处分重度或重荷度感音神经性听力失掉最顺利有用的康复技能，能使全聋患者规复部分听力，并在言语查验后规复每每交流。3岁以内是听觉核心发育的黄金期，婴幼儿一朝确诊听力防碍，应尽早植入东说念主工耳蜗。

凭据国际有名市集盘问机构Frost&Sullivan的数据，2022年我国东说念主工耳蜗市集规模达9.5亿元，2023年约超10亿元。但凭据上海证券研报，国内东说念主工耳蜗市集渗入率仅约10%，远低于阐发国度。当今，国产东说念主工耳蜗价钱多数在10万元以下，入口品牌价钱在10万元～30万元之间，甘愿的医疗用度使不少患者怒视而视。

连年来，上海、江苏、浙江等10多个省份络续将东说念主工耳蜗纳入医保报销范围，最高支付圭臬可达45万元。江西省儿童病院耳鼻咽喉科副主任大夫彭新在日前继承采访时暗意，“新的医保战略落地以后，江西省儿童病院先后救治120多个听障家庭，他们平均用度在24万元～25万元，报销比例约略在70%～90%。” 

由于调治用度崇高，医保报销之外，患者自付部分仍未低廉。而崇高的价钱亦然东说念主工耳蜗大范围进入各地医保的主要防碍。为了大幅减轻医保基金和患者的背负，国度医疗保险局副局长颜清辉此前已暗意会将东说念主工耳蜗等高值医用耗材纳入集采范围。

邓勇评释以为，“不同的高值医用耗材具有不同的时期特色、使用口头和市集情况。关于东说念主工耳蜗这类时期含量高、研发老本大且市集渗入率较低的居品，集采战略可能会在价钱降幅、质地圭臬、供应保险等方面进行针对性的调度，以均衡患者需求、企业利益和市集发展。”

“在以往集采的教学基础上，这次集采可能会对采购王法进行进一步优化，举例在竞价口头、中选圭臬、配送条件等方面进行矫正，以提高集采的科学性和合感性，确保集采的班师本质。”邓勇评释分析以为。

在连年来络续开展的高值耗材国采流程中，采购王法也在捏续优化。举例2022年7月出台的脊柱寰球集采战略，价钱端按陈述竞价价钱由低到高排序，若未按王法一二中选企业，新增王法三允许竞价比价价钱小于就是最高有用陈述价的40%，也可得到拟中选阅历，成心于企业感性报价。

加速国产升级

凭据《医疗器械蓝皮书2023版》，高值医用耗材一般指对安全至关艰巨、坐褥使用必须严格遗弃、限于某些专业使用且价钱相对较高的铺张性医疗器械，如腹黑介入、外周血管介入、东说念主工重要、其他脏器介入替代等医用材料。2022年，我国医疗器械市集规模为9830亿元，高值耗材约为1515亿元。

我国高值耗材规模曾多除外资品牌为主，跟着集采落地，国产升级捏续加速。以寰球髋重要集采为例，西南证券研报数据披露，集采前国产化率约为30%；集采后陶瓷-陶瓷全髋重要首年意向采购量份额中，爱康宜诚、春立医疗、正天医疗三家总共占比为37%，超出集采前的水平。

此外，在合金-聚乙烯全髋重要方面，强机动作领有最大份额的跨国企业，仅占6%，而爱康宜诚、春立医疗、正天医疗、威高海星、迈瑞科技五家总共占比已超50%，国产份额理解提高。

关于东说念主工耳蜗规模，其核心时期特殊是芯片刻间（涵盖降噪、语音识别等），时期壁垒高筑，市集聚拢度较高且仍除外资品牌为主导。上海证券研报披露，大家96%的市集份额被三大巨头占据，分辩为澳大利亚的科利耳、好意思国的Advanced Bionics及奥地利的MED-EL。

跟着东说念主工耳蜗进入集采，邓勇评释分析，“国产东说念主工耳蜗企业将迎来发展机遇，市集份额有望缓缓提高。重复时期的不停跨越和老本镌汰，国产东说念主工耳蜗的质地和性能将不停提高，与入口居品的差距将渐渐缩小，在市集竞争中更具上风。”

但在市集发展流程中，机遇与挑战并存。“集采将促使行业整合，具有规模上风、时期上风和品牌上风的企业将在市集结占据主导地位。”邓勇评释以为，为了在集采中得到竞争上风，企业将加大对居品立异的进入，加速居品的升级换代。

同期，我国际周介入规模，由于起步较晚，部分品类国产率不及5%。在邓勇评释看来，外周血管支架是调治外周血管疾病的艰巨技能，跟着东说念主口老龄化的加重和东说念主们对健康的疼爱，市集需求将不停增长。集采带来的价钱下落将进一步刺激市集需求的开释。

“在价钱竞争的同期，居品性量和处事将成为企业竞争的关键。”邓勇评释强调，企业需要加强质地管束，提高居品的安全性和有用性，同期提供优质的售后处事，以提高居品的性价比，得志医疗机构和患者的需求，以赢得市集份额。

以价补量逻辑走通

市集曾一度以为集采以“降价”为独一考量，视其为“激流猛兽”。但拉永恒间线不难发现，在国采降价维度方面，从首批国采居品冠脉支架93%的降幅，到第四批东说念主工晶体与开放医学60%～70%的降幅，以及冠脉支架续标25%的平均降幅来看，集采降价幅度渐趋和善。

西南证券研报也指出，常态化、有兜底的集采渐渐成为市集共鸣，以价换量逻辑走通。2020年，冠脉支架动作首个寰球集采的高值耗材，平均降价幅度为93%，集采报量107万个。2022年续标价钱平均涨幅为 25%，天然价钱仍然守护在700元～800元之间，但量的增长幅度理解，首年意向采购量平均涨幅为222%。

在均衡企业利润和医保控费方面，邓勇评释指出，在集采流程中，应空洞接头企业的坐褥老本、研发进入、合理利润等身分，制定合理的集采价钱。关于具有立异效果的企业，不错在集采中赐与一定的优惠战略或加分项，以引发企业不停提高居品性量和性能，杀青可捏续发展。

“除了集采降价，还不错优化医保支付口头，举例按病种付费、按东说念主头付费等，提高医保资金的使用着力。同期，加强对医保基金的监管，防守医保资金的滥用和奢华，确保医保基金的安全初始。”邓勇评释补充。

此外，在保险居品集采后进院方面，邓勇评释进一步强调，第一，政府和关连部门应诞生健全对集采后居品进院的监督机制，加强对医疗机构和企业的监管，确保中选居品能够实时、足额地进入病院。对违抗限定的医疗机构和企业，要照章进行处罚，保险患者的正当职权。

第二，诞生医疗机构、企业和政府之间的信息调换平台，实时处分集采后进院流程中出现的问题。政府应加强对医疗机构的教导和相助，匡助医疗机构处分采购、配送、使用等依次中际遇的困难，确保集采责任的班师进行。

第三开云官方，政府不错通过调度医保支付战略、赐与医疗机构一定的奖励等口头，提高医疗机构采购和使用集采居品的积极性。同期，医疗机构也应加强自己的管束和处事，提高医疗水平，为患者提供更好的医疗处事。